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制药厂用纯水设备、医疗纯化水设备介绍

2017/7/20 10:18:18点击:


医疗纯化水设备介绍:


《中国药典》(2000年版)规定:“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他合适的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一转变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已持续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技巧生产制药用水的信心。膜分别法生产制药用水是制药用水技巧发展的必定趋势。 
    医药用纯水对水质请求相对来说更加严格,更加高。常请求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备全部系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须设备杀菌装置。我公司从全部医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同请求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水请求。 
医用超纯水的水质标准:
 ◆ 2000版药典标准 
 ◆ GMP标准 
 ◆ 电阻率:≥15MΩ。CM 
 ◆ 电导率:≤0.5μS 
 ◆ 氨≤0。3μg/ml 
 ◆ 硝酸盐≤0。06μg/ml 
 ◆ 重金属≤0.5μg/ml 
医药行业制备超纯水的工艺大致分成以下几种: 
⑴ 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 
⑵ 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 
⑶ 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 
医药行业用超纯水的工艺比较:
    目前制备电子工业用超纯水的工艺基础上是以上三种,其余的工艺流程大都是在以上三种基础工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优毛病分辨列于下面: 
① 第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的处所少,但毛病就是需要经常进行离子再生,耗费大批酸碱,而且对环境有必定的损坏。 
② 第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初投次比采用离子交换树脂方法要高,但离子设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方法要少很多。但对环境还是有必定的损坏性。 
③ 第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水最经济,最环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可持续制取超纯水,对环境没什么损坏性。其毛病在于初投资相对以上两种方法过于昂贵。
利用领域:
Ⅰ 大输液,针剂、口服液等制剂生产
Ⅱ 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
Ⅲ 眼药水及护理液的生产
Ⅳ 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
Ⅴ 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
Ⅵ 化装品工艺用水、洗涤用品用水
Ⅶ 生化药物制品、诊断试剂
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